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億麥思

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億麥思醫療科技有限公司

億麥思醫療科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)為醫療器械產(chǎn)品、特醫食品、特殊化妝品、藥品等健康相關(guān)產(chǎn)品領(lǐng)域提供產(chǎn)品設計與開(kāi)發(fā)、臨床CRO、法規符合性、產(chǎn)品資質(zhì)申報等技術(shù)咨詢(xún)的綜合服務(wù)提供商。公司總部設立在長(cháng)沙,目前在深圳、石家莊、成都設有分公司及辦事處。

億麥思醫療科技有限公司引進(jìn)了多位業(yè)內知名教授,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)園區、檢測機構共同打造醫療器械CDMO平臺,擁有2000㎡醫療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心,可為業(yè)內的科研人員、臨床醫生、初創(chuàng )企業(yè)、銷(xiāo)售型公司等提供研發(fā)成果轉化、知識產(chǎn)權轉讓、質(zhì)量體系咨詢(xún)、樣品生產(chǎn)、產(chǎn)品檢測及動(dòng)物試驗對接、臨床試驗CRO服務(wù)、注冊證申報、委托生產(chǎn)對接等全流程解決方案。


服務(wù)內容:

1.醫療器械板塊:致力于為國內、外醫療器械生產(chǎn)企業(yè)及注冊持有人、科研機構、醫療機構等提供I類(lèi)、II類(lèi)、III類(lèi)無(wú)源及有源、IVD試劑盒的專(zhuān)利申請及評估、產(chǎn)品的設計與開(kāi)發(fā)、I類(lèi)產(chǎn)品備案、II類(lèi)及III類(lèi)產(chǎn)品注冊、注冊檢測對接、臨床試驗CRO服務(wù)、ISO13485認證咨詢(xún)、FDA注冊、歐洲CE認證咨詢(xún)、EMC(電磁兼容)及安規整改、凈化車(chē)間對接及醫療器械生產(chǎn)許等一站式醫療器械產(chǎn)品轉化、資質(zhì)申報及產(chǎn)業(yè)化系統解決方案。

2.其他板塊:提供特醫食品、特殊化妝品、藥品及其相關(guān)健康領(lǐng)域產(chǎn)品政策與法規咨詢(xún)服務(wù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品注冊申報、臨床合同(CRO)研究及數據統計、質(zhì)量體系輔導、專(zhuān)業(yè)法規培訓、項目論證、臨床前研究(毒理、藥效學(xué)、藥物代謝學(xué))等方面的技術(shù)外包服務(wù)。


服務(wù)優(yōu)勢:

1.團隊及法規資源:公司擁有強大的醫療器械專(zhuān)業(yè)法規數據庫、技術(shù)團隊及顧問(wèn)專(zhuān)家團隊;

2.合作單位:良好的項目管理平臺,與國內、外臨床試驗機構、高等院校、行業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)園區、測試及檢測機構、認證機構等建立了長(cháng)期合作關(guān)系;

3.研發(fā)基地:公司在湖南長(cháng)沙市寧鄉國家高新區有近2000㎡醫療器械產(chǎn)品及藥品研發(fā)中心。

4.專(zhuān)家資源:本公司擁有完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國,有近百名各類(lèi)資深專(zhuān)家正活躍在全國各地為不同客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)化技術(shù)咨詢(xún)服務(wù)。


公司目標及愿景:

公司始終保持為客戶(hù)提供高質(zhì)量和高效率的技術(shù)服務(wù)為目標,旨在為客戶(hù)拓展新產(chǎn)品、降低注冊風(fēng)險、節約注冊費用、縮短注冊周期及硬件投入經(jīng)費,推進(jìn)產(chǎn)品上市進(jìn)程。

自公司成立以來(lái),業(yè)務(wù)已開(kāi)始面向國內及國外,億麥思醫療將以專(zhuān)業(yè)快捷的服務(wù)、負責任的態(tài)度,為國內廣大醫療行業(yè)客戶(hù)提供全面解決方案,為客戶(hù)自研產(chǎn)品或轉化產(chǎn)品,盡快實(shí)現產(chǎn)品轉產(chǎn)的商業(yè)價(jià)值。 公司以“服務(wù)創(chuàng )造價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念、以“讓用戶(hù)滿(mǎn)意”為服務(wù)宗旨、以“及時(shí)、專(zhuān)業(yè)、真誠”為服務(wù)方針、過(guò)硬的技術(shù)團隊、良好的服務(wù)態(tài)度,鼎力為客戶(hù)塑造自己的品牌!

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