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醫療器械委托生產(chǎn)

|醫療器械委托生產(chǎn)

  • 億麥思醫療平臺已擁有2個(gè)近1000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬(wàn)級潔凈GMP車(chē)間,已形成了CRO/CDMO一體化服務(wù)平臺,可為生產(chǎn)型企業(yè)及銷(xiāo)售型公司提供研發(fā)轉化及市場(chǎng)準入服務(wù)。


    近年來(lái),國家穩步推行醫療器械注冊人制度,努力優(yōu)化醫療器械資源配置,實(shí)現產(chǎn)品注冊和生產(chǎn)許可的科學(xué)“解綁”。在此背景下,億麥思醫療致力打造一個(gè)集“注冊認證、委托生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)推廣、科技創(chuàng )新”等內容為一體的醫療產(chǎn)業(yè)服務(wù)平臺,積極引導企業(yè)主動(dòng)融入醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展大局。


    . 符合國際標準的醫療器械生產(chǎn)工廠(chǎng),為客戶(hù)提供二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品加工生產(chǎn)及完整產(chǎn)品的注冊及交付。

    . 1200平方米有源產(chǎn)品組裝、測試車(chē)間。

    . 800平方米符合GMP要求的10萬(wàn)級無(wú)塵及無(wú)菌車(chē)間,用于二類(lèi)三類(lèi)醫械高分子耗材等生產(chǎn)。

  • 服務(wù)流程

    醫療器械注冊人委托生產(chǎn)