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沙特SFDA注冊

|沙特SFDA注冊

SFDA沙特認證

沙特阿拉伯王國 (KSA) 是 GCC(海灣合作委員會(huì )(GCC),六個(gè)中東國家-沙特阿拉伯、科威特、阿拉伯聯(lián)合酋長(cháng)國、卡塔爾、巴林和阿曼的政治和經(jīng)濟聯(lián)盟)地區**的市場(chǎng),大約 98% 的醫療器械依賴(lài)國際進(jìn)口。

SFDA.全稱(chēng)是(Saudi Food & Drug Authority),即沙特的食品藥品監管局的簡(jiǎn)稱(chēng),沙特食品藥品管理局 (SFDA) 成立于 2003 年,負責監管食品和藥品,以及醫療器械和體外診斷設備。目前使用2008 年第 1-8-1429 號臨時(shí)法規法令。其定義了“醫療器械”是指制造商打算單獨或組合用于人類(lèi)的任何儀器、裝置、器具、機器、植入物、體外試劑或校準器、軟件、材料又或其他類(lèi)似及相關(guān)物品 。