最新国产第一页第二页_无码国产精品一区二区_无码精品久久一区二区三区

歡迎來(lái)到湖南億麥思醫療科技有限公司

新西蘭Medsafe注冊

|新西蘭Medsafe注冊

新西蘭醫械Medsafe

新西蘭Medsafe(Medicines and Medical Devices Safety Authority,又稱(chēng)藥品和醫療器械安全管理局)是新西蘭政府負責監管和管理藥品、醫療器械和其他醫療產(chǎn)品的機構。Medsafe負責評估和審批醫療產(chǎn)品的注冊、監管醫療產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性、監督生產(chǎn)和銷(xiāo)售等。Medsafe的主要任務(wù)是確保新西蘭市場(chǎng)上的醫療產(chǎn)品符合國家和國際的標準和要求,保障公眾的健康和安全。為此,Medsafe與其他國際醫藥監管機構保持緊密合作,共同促進(jìn)醫療產(chǎn)品的安全和可靠性。

盡管在新西蘭不需要醫療器械的上市前批準,但進(jìn)入市場(chǎng)確實(shí)需要在商業(yè)化后 30 天內將您的產(chǎn)品列入 MedSafe 的網(wǎng)絡(luò )輔助器械通知 (WAND) 數據庫。在您的設備被列入 WAND 之前,您必須確保您擁有證明設備安全性和有效性的文件(例如來(lái)自歐盟公告機構、加拿大衛生部或美國 FDA 的認證),因為 MedSafe 可能會(huì )要求提供此類(lèi)信息。